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不会判断湿法制粒的终点?粉体流变技术前来救驾

必发彩票直播网信息网 2020/07/20 10:57:08 点击 162 次
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[导读] 湿法制粒是制药压片前一道常见的工序,如何判断制粒终点是一个关键问题。

湿法制粒是制药行业内的一项常规的单元操作,也是压片前一道常见的工序。通常单批运行,因此如何判断制粒终点是一个关键问题。在这方面,动态粉体流变性具有独到的优势。应用独立于生产规格的粉体特性,灵敏地检测湿团到颗粒的转变,强大的分析表征技术能够加速放大生产的进程,并长期优化生产效率。

高剪切混合机作为湿法制粒的首选。干颗粒初步混合后,添加溶液润湿混合物,促进湿团形成直至达到理想终点。通过改变制粒溶液的添加量、添加速率、处理时间和桨叶转速进行工艺参数的调整和控制。

点击下方视频,产品专家将为你详细介绍粉体流变技术在湿法制粒中的应用:


工艺研发过程中主要存在两个问题。首先,湿法制粒通常是一个中间步骤,确定制粒终点通常涉及到多个批次的处理,直至得到最终产品。粉体一旦离开制粒机,处理过程中的性能无法与颗粒性能直接关联,因此考察与加工过程相匹配的性能变得十分困难。其次,控制湿法制粒的过程变量,与批次规格并未简单的线性关系。例如,为了达到相同的制粒终点,大规模生产可能需要添加27%的水,而小试工艺加水量为24%。基于上述两种原因,在整个研发周期中能够获直接度量取制粒终点的方式都极其关键的。

使用粉体流变仪测量基本流动能 (BFE)这一粉体动态特性,并且在湿法制粒的过程中监控该参数可以有效地追踪工艺进程。制粒溶液浓度较低时,BFE几乎不变,但随着水分的增加,BFE急剧增加。在突增变化时抽取样品进行图像分析,可以验证湿团到颗粒的转变。在这一关键工艺,BFE参数的敏感性,确保精准获取制粒终点。

图片1.jpg

FT4粉体流变仪

对于不同的湿法制粒工艺,控制BFE能够快速确定工艺参数。设定目标BFE的范围确保获得最佳的颗粒,根据这一范围处理多个批次条件。通过关联最佳的颗粒与BFE值,而非与工艺条件的关联,从而定义独立于生产规格的相关性。对于确定的处方,只需建立BFE与最终产品质量之间的关系,无需针对每种生产规格分别建立相关性。

动态测试方法为所有后续研发工作提供一种直接量度的手段。随着工艺进程的推进,每个生产阶段都可快速地确定工艺条件,达到目标BFE值。此外,长期匹配工艺与粉体特性,而非以预设参数运行生产设备,操作人员也能够控制变量,即使原料变化也能保持稳定的生产。如此,采用粉体流变学有助于最优制粒工艺的研发,同时在产品的整个生命周期中都能灵活、高效地生产。

关于麦克必发彩票直播网公司

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麦克必发彩票直播网公司是提供材料表征解决方案的全球知名厂商,在密度、比表面积及孔隙度、粒度及粒形、粉体表征、催化剂表征及工艺开发等五个核心领域拥有必发彩票直播网和应用技术。公司成立于1962年,总部位于美国佐治亚州诺克罗斯,在全球拥有400多名员工。

公司同时具备丰富的科学知识库和内部生产制造,为石油加工、石化产品和催化剂、食品和制药等多个行业,以及下一代材料例如石墨烯、MOF材料、纳米催化剂和沸石等表征提供高性能产品。公司设有Particle Testing Authority(PTA)实验室,可提供商业测试服务。

战略收购富瑞曼科技有限公司(Freeman Technology Ltd)和PID公司(PID Eng & Tech),也反映公司一直致力于在粉体和催化等工业关键领域提供优化、集成的解决方案。

作者:陆向云

麦克必发彩票直播网产品专家

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编辑: 李易明
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