首页 网络讲堂 视频 抗体偶联药物中小分子药物原位特征分析的挑战与方法

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发布时间: 2020-07-27 14:45
主讲老师: 陈桃 | 博士
所在公司:
Genentech(基因泰克)
课程详情
课程介绍:

抗体偶联药物(ADC)是一种新兴的针对靶向癌症治疗的生物药。该药物通过精心设计的Linker将高效的小分子细胞毒性药物共价结合到高特异性的单克隆抗体上。为了确保产品质量和患者安全,需要对ADC的每个部分进行全面而透彻的表征。通常,小分子药物在与抗体结合之前能被全面深入表征。然而,一旦小分子药物结合到单克隆抗体上成为ADC的一部分,针对其表征的技术方法就变得非常有限且具有很大的挑战性。在本报告中,我们将介绍开发一种去偶联方法,以研究小分子药物在ADC上的原位特征,比如稳定性。该方法涉及化学介导的小分子药物从ADC的释放以及随后通过HPLC分析释放的小分子药物及其杂质和降解产物。在使用包含二硫键的模型ADC证明了该技术的可行性之后,我们通过一组参数对这种方法的性能进行了全面评估。最后,我们讲述了使用这种方法研究ADC药物效能损失的案例研究。总体而言,本报告展示的去结合策略能为评估小分子药物在ADC上的原位特性提供强大的分析工具,所得信息将为ADC的工艺和配方开发提供非常有意义的启示。

相关领域:
(制药/化妆品)-(生物制药)
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